生產醫(yī)藥產品企業(yè)申請生產許可證
應提交資料 ：
一、企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；產品需有注冊商標。
二、化學藥品必須持有衛(wèi)生行政部門的批準文號。
三、化學藥品質量必須達到現行國家標準或高于藥典標準的行業(yè)標準。醫(yī)療器 械、制藥機械、藥用包裝材料和容器產品質量必須達到現行國家標準或專業(yè)標準（ 部頒標準），按規(guī)定程序批準的正確、完整的圖紙或技術文件。
應提交資料
一、開業(yè)申請書；
二、醫(yī)師、中醫(yī)師資格證明文件；
三、體格檢查表；
四、離休、退休、退職或無業(yè)證明；
五、業(yè)務用房產權證書或租賃合約；
六、流動資金及醫(yī)療儀器設備情況；
七、從事醫(yī)療技術工作的輔助人員名單及資格證明文件；
八、組織管理辦法及規(guī)章制度。
受理部門
所在縣（市區(qū)）衛(wèi)生主管部門